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《中国医药报》:甘肃38个品种中药炮制规范通过专家审定

来源: 作者: 时间:2021-06-22 阅读:0

本报甘肃讯 近日,甘肃省药监局组织召开小黄芩等38个品种中药炮制规范专家审定会,审定专家组成员、该局药品注册管理处及甘肃省药品检验研究院相关人员参加会议。

甘肃省中药炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充,是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据,对继承和发扬陇药宝贵遗产、提高全省中药饮片质量、保障人民身体健康、促进陇药产业发展发挥着重要的标准支撑作用。

按照分工,甘肃省药品检验研究院统一负责全省中药饮片炮制规范方案设计和技术审核工作。在做好前3批105个品种修订工作的基础上,不断总结经验,对第4批小黄芩等38个原植物(动物、矿物)品种,从文献考证、生产工艺、临床使用、炮制工艺、生产验证、复核检验等方面进行全面调查研究,形成审核审定材料。

审定会上,专家组进一步优化审定程序,明确审定要点,对38个品种新增检验项和取消检验项的合规性进行质询答疑讨论,对处方用名、来源、炮制方法、性状、鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定、性味归经、功能主治、用法用量、处方应用、注意、贮藏、图谱等方面进行一一审定。最终小黄芩等38个品种中药炮制规范通过专家审定。(丁怡媛)


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